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제목 '16년 1차 "첨단바이오의약품 분포시험 전문교육"
작성자 관리자 등록일 2016-05-23
첨부파일 file1  ‘16년 1차 첨단바이오의약품 분포시험 전문교육 알림.hwp
   
          '16년 1차 "첨단바이오의약품 분포시험 전문교육"


❍ 목적 : 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원
❍ 대상 : 첨단바이오의약품 연구개발자, 시험분석자 등
❍ 기간 : [이론교육] ‘16.05.31(화) / [실습교육] ’16.06.30(목)
❍ 장소 : [이론교육] 서울대학교병원 의생명연구원 1층 강당
[실습교육] 서울대학교병원 의학연구혁신센터
(지하철 4호선 혜화역 3번출구)
❍ 주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
❍ 주관 : 서울대학교병원
❍ 교육프로그램 :
일시 시 간 교육제목 교육 내용 연자
05/31
(이론)
09:00-09:30 참 가 자 등 록
09:30-9:35 환 영 사 박경수 소장 (서울대학교병원 의생명연구원 중개의학연구소장)
09:35-9:40 축 사 정지원 과장
(식품의약품안전평가원
세포유전자치료제과장)
09:40-10:40 첨단바이오의약품
비임상시험의 이해(이론)
첨단바이오의약품의 특성 및
비임상시험의 기본개념 소개
KIT 문경식
10:40-11:40 첨단바이오의약품
생체내분포시험의 이해(이론)
시험동물 선택, 동물 수, 투여경로,
용량설정 및 횟수, 시험기간, 정량법 등
분포시험 가이드라인의 주요 고려사항 소개
서울대 강병철
11:40-13:10 점 심 시 간
13:10-14:10 qPCR의 이해 (이론) qPCR 및 ddPCR의 원리 및 분석법 및
qPCR 분석 시 고려사항 소개
서울대 이현섭
14:10-15:10 qPCR 분석법
밸리데이션의 이해 (이론)
qPCR 분석법 밸리데이션의 기본개념 소개 KIT 김현정
15:10-15:30 휴 식
15:30-16:30 세포치료제의 분포시험 시
설계와 고려사항 (이론)
세포치료제의 종류 및 목적에 따른 적절한 분포시험 위주 설계 방법 소개 KIT 박상진
16:30-17:30 분포시험 결과 분석(이론) 분포시험 결과의 분석 방법 이해 서울대 김만진
17:30-17:40 제안사항 청취 및 설문 김지현 연구관
(식품의약품안전평가원)
06/30
(실습)
09:00-09:30 참 가 자 등 록
09:30-11:30 qPCR 실습 qPCR 실습을 위한 샘플 처리 서울대
11:30-12:30 점 심 시 간
12:30-13:30 설치류 동물 투여법 실습 피하, 근육 및 정맥 주사 서울대
13:30-15:30 설치류 부검법 실습 샘플 채취를 위한 부검 및 샘플 처리 서울대
15:30-16:30 qPCR 결과 확인 Standard curve 제작 및
QC 샘플의 측정값 계산
서울대
16:30-17:00 질문 및 토론 기술적 질문 및 토론 서울대
17:00-17:20 제안사항 청취 및 설문 김지현 연구관
(식품의약품안전평가원)

❍ 참가신청 :
- 서울대학교병원 의생명연구원 이메일(genomics.SNUH@gmail.com)
- 접수기간 '16.05.23(월)∼05.27(금)


❍ 참가신청서 : 첨부파일 참조.

❍ 참고사항 :
- 이론교육은 약 100명을 대상으로 교육 예정임
- 실습교육은 교육의 이해도를 높이기 위해 개인별 실습이 가능토록 하여 인원이 10명으로 제한됨.
  이론교육 신청·이수자 중에서 기관/업체별로 고루 배정될 수 있도록 교육대상자를 최종 선정하여 별도 안내 예정임
- 교육 참가 등록비 없음. 05.31(월) 이론교육은 점심 제공하지 않음
- 수료증 발급하지 않음
 
❍ 기타 문의사항 : 서울대학교병원 의생명연구원 권민경(☏02-2072-1821)