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제목 [유관기관홍보] 2019년도 「첨단바이오의약품 허가교육 워크숍」 및 「첨단바이오의약품 비임상·품질시험 전문 교육」 알림
작성자 관리자 등록일 2019-09-03
첨부파일 file1  2019년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 및 시험교육_알림.hwp
   

식약처 허가 절차·규정, 제출자료 작성 등 교육을 통한 제품화 지원 및 연구 성과 달성 효율화 증대를 위하여
2019년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 및 첨단바이오의약품 비임상·품질 전문 교육을 실시하오니,
 
많은 참여 부탁드립니다.

 




□‘19년 교육 계획 개요


1. 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍

 대상 : 첨단바이오의약품 연구자, 개발자 등
 일정 : ‘19. 9. 25. (수)
 장소 : 엘타워 메리골드홀(서울 서초구 소재)
 교육 주요내용
- 첨단바이오의약품법 제정 설명(‘19.9월 공포), 품목허가규정 개정(안) 소개, 임상 및 품목허가 신청시 제출자료 요건
- 첨단바이오의약품 품질관리 시 주요 고려사항 등

2. 비임상·품질시험 전문 교육

 목적 : 세포·유전자치료제 개발 연구자 대상으로 표준화된 비임상·품질시험 이론과 실습교육을 통한 개발 달성 효율화 증대 및 제품화 지원
 대상 : 첨단바이오의약품 연구자 및 개발업체 등
 일정 및 장소 :
(교육1) 2019년 11월 7일 (목), 바이오피에스(한남대학교) (대전시 유성구 소재)
(교육2) 2019년 11월 13일 (수), 경기바이오센터(수원시 영통구 소재)
 교육 주요 내용
(교육1) 마이코플라즈마 부정시험 이론 및 실습·결과 분석
(교육2) 유세포분석법 이론 및 실습·결과 분석


 문의 : 운영사무국 이선령 (Tel. 031- 967- 0158)



 

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